侖伐替尼 (Lenvatinib,Lenvidx)

侖伐替尼的說明書

侖伐替尼(Lenvatinib)是一種抗腫瘤靶向藥物，通過抑制特定蛋白質的活性發揮作用。其主要作用是抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體家族中的三種關鍵蛋白：VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3。

適應症

主要適應症

既往未接受過全身系統治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者。“不可切除性”是指腫瘤因解剖位置不適合或體積過大而無法通過手術直接切除。

重要說明

關鍵臨床試驗未納入曾接受過局部區域治療（如介入治療、放射治療）的肝細胞癌患者。因此，目前尚缺乏足夠的研究數據支持該藥物在此類患者人群中的使用。

藥品概述

使用前的重要注意事項

本品必須在專業醫師的指導下開具處方並使用；請勿自行用藥。

用法用量

兒童患者、老年人或體弱者以及哺乳期婦女必須在使用前諮詢專業醫師；請勿自行用藥。

具體用法說明

給藥方案根據患者體重確定：

<60kg：侖伐替尼8mg，每日一次。

≥60kg：侖伐替尼12mg，每日一次。

建議每天固定時間服藥，無論是否進食均可，因為進食不影響療效。

重要給藥說明

膠囊必須整粒吞服；請勿壓碎或咀嚼。

對於吞嚥困難的患者：將膠囊放入玻璃杯中，加入一湯匙水或蘋果汁，混合形成混懸液。將膠囊浸泡至少10分鐘，然後持續攪拌3分鐘或更長時間，直至膠囊殼完全溶解後飲用。飲用溶液後，再向杯中加入一湯匙水或蘋果汁，攪拌後飲盡剩餘液體，以確保服下完整劑量。

用藥後注意事項

如果侖伐替尼的外觀發生改變，請勿使用。

置於兒童無法觸及之處。

治療期間需要定期監測肝腎功能。如出現肝腎功能衰竭的跡象（例如尿量顯著減少、全身性水腫），應立即啟動醫療干預。

特殊人群用藥

避孕

有生育能力的女性必須從治療開始至停藥後至少1個月內使用雙重避孕措施。這包括激素類避孕藥（如短效口服避孕藥）和屏障避孕法（如避孕套），因為本品對激素類避孕藥療效的影響尚未確認。

妊娠

尚無在孕婦中使用的安全性數據。除非經醫生評估對母親的潛在獲益大於對胎兒的風險，否則禁止在妊娠期使用。

哺乳

雖然尚不清楚本品是否經人乳排泄，但治療期間禁止哺乳。末次給藥後至少7天內應停止哺乳。

生育能力

本品可能影響男性和女性的生育能力，尤其是在長期使用時，可能降低妊娠率（影響程度仍在研究中）。

重度腎功能損害

腎功能嚴重減退（已證實的腎功能不全）患者不推薦使用。

肝功能損害患者

輕度或中度肝功能損害患者必須同時滿足以下兩個條件方可使用本品：

1. 經醫生評估並批准後使用。

2. 治療期間定期監測肝功能（通常需要每月進行血液檢查）。

未成年人

尚無針對18歲以下青少年和兒童的相關研究數據；禁止使用。

老年患者

75歲以下患者無需調整劑量。75歲及以上患者因研究數據有限，使用時需特別謹慎。

副作用

根據臨床試驗觀察，侖伐替尼可能產生的副作用包括但不限於：

高血壓

蛋白尿（泡沫尿）

腎功能不全（嚴重時可能進展為腎衰竭）

心臟事件（例如表現為胸悶、氣短的心力衰竭；表現為血壓突然下降的心源性休克）

肝功能不全（表現為黃疸、膽紅素和轉氨酶升高）

血管閉塞（例如表現為突發胸痛的動脈血栓形成）

嚴重胃腸道反應（例如胃腸道出血、穿孔）

電解質紊亂（例如表現為手足麻木的低鈣血症）

注意：不同臨床研究的數據可能存在差異，實際治療中副作用的發生率和嚴重程度因人而異。

禁忌症

以下兩類患者嚴禁使用本品：

1. 已知對本品任何成分過敏的患者（具體成分列於包裝上）。

2. 哺乳期婦女（包括哺乳期間及停藥後一週內）。

立即停用侖伐替尼的情況

治療期間如有任何不適，請立即告知您的主治醫生，尤其是出現以下情況：

伴有視力模糊的嚴重持續性頭痛（可能提示高血壓危象）。

24小時內尿量顯著減少（可能提示腎功能惡化）。

嘔血或黑便（胃腸道出血）。

突發胸痛或呼吸困難（可能為血栓形成）。

醫生將根據症狀嚴重程度判斷是否需要減量、暫時中斷或永久停藥，並提供適當處理。

推薦文章

聯繫我們

如遇任何問題，請立即與我們聯繫。

郵箱：laosbigbear@gmail.com

WhatsApp